目前多地的合规检查已在进行中。站在行业的角度看,严格的监管是推动行业进步的加速器,每一波的行业整顿都是去伪存真的过程,都是对合规、合法企业的最好保护。
三分技术,七分管理”,医院信息安全建设不仅包括安全技术建设,更重要的是安全管理体系建设。
6月8日,国家药监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函。到2025年,基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要的医疗器械标准体系。有源医疗器械方面,要加快推进医用机器人、人工智能、有源植入物、医用软件、5G+工业互联网、多技术融合等医疗器械新兴领域共性技术研究和标准制定工作。